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06/03 MTN 핫라인 5
신약 임상시험에 참여하면 참여자들에게 교통비 등 사례비를 지급하는데요. 최근에 임상 기업이 늘면서 참여자 모집 경쟁에 사례비를 높이고 있습니다. 일주일 입원하는데 많게는 300만원까지 제시하기도 한다는 데요. 그 실태를 석지헌 기자가 단독 취재했습니다.
▶텍스트 내용 더보기
https://news.mtn.co.kr/news-detail/?v=2022060316563181039
▶ YouTube ‘MTN Pick 뉴스’
https://www.youtube.com/playlist?list=PL8rfTMCjz_i2L3XU4DCwTWay2XA2No6W7
▶ YouTube ‘MTN 핫라인 5’
https://www.youtube.com/playlist?list=PL8rfTMCjz_i2EU3vpvT-eiIBuHywuQA6C
#코로나19 #임상시험 #사례비경쟁 #300만원
#핫라인5 #뉴스 #뉴스다시보기 #MTN #머니투데이방송
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FAQ – 강남세브란스병원 임상시험센터
Q 임상연구에 참여하고 싶습니다. 어디서 확인할 수 있나요?
Source: ocr.yuhs.ac
Date Published: 9/22/2022
View: 4248
임상실험 사례비에 관한 문의 드립니다. – 한국연구재단
이번 실험의 경우 마약중독환자이다 보니, 계좌가 없는 사람들이 많습니다. 이런경우에는 계좌이체 없이 현금지급을 한다던지, 상품권의 형태로 지급하는게 혹시 가능한지 …
Source: www.nrf.re.kr
Date Published: 3/4/2022
View: 6444
[팩트체크] ‘K-백신’ 임상시험 참여 사례비는 5천원? | 연합뉴스
(서울=연합뉴스) 김수진 기자 김예정 인턴기자 = 정부가 19일 국산 코로나19 백신 임상시험 자원자에게 공공기관 입장료 할인 등의 유인책을 제…
Source: www.yna.co.kr
Date Published: 10/23/2021
View: 2578
자주 묻는 질문(FAQ) – AllLiveC
올리브씨는 임상지원 정보를 한눈에 확인하고 간편하게 지원하는 국내 최대 임상시험 지원 플랫폼입니다.
Source: www.alllivec.co.kr
Date Published: 6/22/2022
View: 5329
생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A | 정보마당
안녕하세요 임상시험자에 대한 사례비 지급이 가능한지 문의드립니다. IRB설명서에는 8.연구참여로 인한 손실에 대한 보상(본 실험 참여 및 수행을 …
Source: www.irb.or.kr
Date Published: 2/15/2022
View: 6896
자료실 | 임상시험센터 – 이대목동병원 – 이화여자대학교 의료원
항목. 비목. 증빙서류. 관련 서식. 확인사항. 비고. 인건비. 연구자인건비. – (공동연구자의 경우) 근무일지. [CTC1] 시험책임자 인건비 초과 사유서.
Source: mokdong.eumc.ac.kr
Date Published: 3/14/2021
View: 7384
<그림>임상시험 참여절차 및 모집과정 – 의약품안전나라
참여절차 및 피험자 모집안내 · 1. 지원자 모집 · 2. 임상시험 참여 신청 · 3. 시험일정에 따라 응모자에게 개별통보 · 4. 설명 및 서면동의서 작성 · 5. 신체검사(스크리닝 …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 8/15/2021
View: 7029
국산 코로나백신 임상시험 사례비, 사실상 공짜 … – KTV 국민방송
동영상 재생 오류 입니다. Error loading media: File could not be played. 453 0. 최대환 앵커> 언론보도에 …
Source: www.ktv.go.kr
Date Published: 7/2/2022
View: 6555
메디25 생동성,임상시험 참여하기
생동성 시험이 뭔가요? 안전한가요? more … 사례비는 어디서 확인하나요? more … 시험참여 장소는 믿을만 하고 코로나 위험은 없나요? more.
Source: medi25.com
Date Published: 8/8/2022
View: 8984
[단독] “최대 300만원”…코로나19 치료제 임상 ‘사례비’ 경쟁 …
06/03 MTN 핫라인 5신약 임상시험에 참여하면 참여자들에게 교통비 등 사례비를 지급하는데요. 최근에 임상 기업이 늘면서 참여자 모집 경쟁에 사례비 …
Source: www.youtube.com
Date Published: 5/17/2022
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주제에 대한 기사 평가 임상 시험 사례비
- Author: MTN 머니투데이방송
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- Date Published: 2022. 6. 3.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=6Dlt8Z8U7iY
:: 한국연구재단 ::
임상실험 사례비에 관한 문의 드립니다.
안녕하십니까,
바이오 의료기술개발 사업, 포렌직 톡시코믹스 기반 개인맞춤형 약물중독 검사법 개발 과제를 진행중이며
임상실험 사례비에 대한 문의 드립니다.
임상실험을 위해 IRD를 받았으며, 마약중독환자들의 머리카락을 사용하여 임상실험을 진행합니다.
보통 임상실험 환자들 사례비를 계좌이체하는걸로 알고 있습니다만,
이번 실험의 경우 마약중독환자이다 보니, 계좌가 없는 사람들이 많습니다.
이런경우에는 계좌이체 없이 현금지급을 한다던지, 상품권의 형태로 지급하는게 혹시 가능한지 궁금합니다.
어떤 과제는 상품권 지급하는곳도 있던데, 저희 과제 또한 가능한지요?
계좌이체가 없는 환자들에게는 사례비를 어떤 방법으로 지급할 수 있을까요?
[팩트체크] ‘K-백신’ 임상시험 참여 사례비는 5천원?
정부 ‘공공기관 입장료 할인·면제’ 유인책에 “사실상 공짜” 비판 제약사서 임상시험 자원자에게 사례비 따로 지급
코로나19 백신 접종소 [연합뉴스자료사진]
(서울=연합뉴스) 김수진 기자 김예정 인턴기자 = 정부가 19일 국산 코로나19 백신 임상시험 자원자에게 공공기관 입장료 할인 등의 유인책을 제공하겠다고 발표한 뒤 일부에서 부정적인 반응이 나왔다.
임상시험 자원자에게 증명서를 발급해 국립수목원, 과학관과 같은 공공시설 입장료를 할인 혹은 면제하고 1회 4시간가량 자원봉사 시간도 인정한다는 게 정부의 계획인데, 혜택이 너무 미미해 참여 동기가 되지 않는다는 것이다.
국립수목원의 성인 입장료가 5천원이고 그나마 액수가 큰 산림청 숙박시설 비용 할인 금액도 몇만 원 수준에 그치기 때문이다.
광고
정부 발표를 전한 기사에는 “공짜로 임상시험을 시키려고 한다”, “위험을 생각하면 저 정도 인센티브는 어림도 없다”, “차라리 합당한 돈을 주라”는 등 비판적인 댓글이 달렸다.
이 발표를 전한 일부 언론도 백신 개발 과정에서 가장 중요한 3상 임상시험에 참여자를 모으기 위한 정부의 지원책이 고작 몇천 원 수준이라고 지적했다.
3상 임상시험을 앞둔 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 시약 [연합뉴스자료사진]
그러나 이는 오해다.
정부가 제공하는 혜택 외에도 백신을 개발하는 제약사가 임상시험 자원자에게 사례비를 지급하기 때문이다.
조만간 3상 임상시험에 들어가는 SK바이오사이언스는 앞서 1·2상 자원자에게 사례비를 제공했고, 3상에서도 지급할 예정이라고 설명했다.
보건복지부 산하 단체인 국가임상시험지원재단에 따르면 코로나19 백신을 개발하는 다른 제약사들도 임상시험 자원자에게 사례비를 준다.
이 사례비가 제약사의 의무는 아니지만, 임상시험 자원자가 들인 시간과 교통 비용 등을 보상하기 위해 제약사 대부분이 현금을 제공한다.
의약품 등의 안전에 관한 규칙에 명시된 의약품 임상시험 관리기준에 따르면 ‘시험대상자가 임상시험에 참여하는 대가로 금전적 보상을 받는 경우’ 그 금액과 지급 방법, 시기 등이 대상자 등에 제공하는 문서에 명확히 기록되었는지 임상시험심사위원회가 확인해야 한다.
즉, 사례비 지급이 필수는 아니나 지급한다면 정확한 액수 등을 문서에 명시하도록 요구하는 법적 근거가 있다.
임상시험 사례비는 시험약의 위해성 정도나 참여 기간 등에 따라 다르며, 구체적인 액수는 자원자에게만 통보된다.
국내 한 제약업계 관계자에 따르면 최근 국내에서 진행된 모 제약사의 코로나19 백신 임상시험에서 각 자원자에게 1회당 10만∼20만 원이 지급됐다. 자원자는 평균 8∼9회 임상시험에 참여한 것으로 알려졌다.
박진규 산업부 차관, 백신 임상 시료 생산공정 현장 방문 (서울=연합뉴스) 박진규 산업통상자원부 차관이 6월 2일 경북 안동시 동물세포실증지원센터를 방문해 코로나19 백신 임상 시료(임상시험용 백신) 생산공정 현장을 둘러보고 있다. 2021.6.2
[산업통상자원부 제공. 재판매 및 DB 금지]이러한 사례비는 해외에서도 비슷한 수준으로 파악된다.
폭스비즈니스는 지난해 3월 미국 연구기관 ‘카이저 퍼머넌트’가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 1차 임상시험에서 자원자에게 1회당 100달러(한화 약 12만 원)를 지급한다고 보도했다.
지난달 USA투데이 보도에 따르면 미국에서 임상시험 자원자가 받는 사례비는 평균 50∼300달러(한화 약 6만∼36만 원)로 다양하며, 사례비를 전혀 지급하지 않는 때도 있다.
따라서 정부가 발표한 임상시험 자원자 인센티브는 국내 백신 개발을 지원하기 위해 정부가 내놓은 방안의 하나로 각 제약사가 참여자에게 지급하는 사례비와는 별개다.
국내 코로나 백신 임상시험에 참여하면 해당 제약사에서 소정의 사례비를 받고, 정부가 추가로 내놓은 혜택도 누릴 수 있는 셈이다.
한편, 국내에서는 SK바이오사이언스를 포함해 유바이오로직스, HK이노엔, 제넥신, 진원생명과학, 큐라티스, 셀리드 등 7개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행하고 있다.
임상시험 참여를 원하는 경우 국가임상시험재단에 온라인으로 ‘임상시험 참여의향서’를 제출하면 된다.
단, 임상시험 참여의향서를 제출했다고 해서 반드시 임상시험에 참여해야 하는 것은 아니다. 제출 뒤 언제든 변경하거나 취소할 수 있으며, 임상시험 참여를 결정한 이후에도 임상시험을 거부하거나 포기할 수 있다.
<<연합뉴스 팩트체크팀은 팩트체크 소재에 대한 독자들의 제안을 받고 있습니다. 이메일([email protected])로 제안해 주시면 됩니다.>>
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AllLiveC
『임상시험』이란 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명하고 시판 허가를 받기 위한 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험을 말합니다.
『생물학적동등성시험』이란 시험약과 대조약을 각각 인체에 투여하였을때 두 약이 생물학적으로 동등한 약이라고 할 수 있는지 통계적으로 검증하는 시험을 말합니다. 즉, 시판되고 있는 오리지널 약과 제네릭(복제약)이 흡수·분포·분해·대사가 동등하게 이뤄짐을 입증하기 위한 시험이라고 할 수 있습니다.
임상시험에 따라 진행 절차가 다르기 때문에, 보다 자세한 사항은 접수 후 참여하게될 임상시험 실시기관(병원)에서 안내받을 수 있습니다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A
제목 사례비 지급 문의 등록일 2019-03-27 조회수 4124
안녕하세요
임상시험자에 대한 사례비 지급이 가능한지 문의드립니다.
IRB설명서에는 8.연구참여로 인한 손실에 대한 보상(본 실험 참여 및 수행을 위해서 소요되는 교통비를 제공해 드릴 수 있습니다.)이 있는데요 교통비 지급만 가능한가요? 사례비 지급이 가능하면 지급을 하고 싶어서요.
답변부탁드립니다.
감사합니다.
이대목동병원 임상시험센터
▶ 중앙구매 기준
1. 취득가액(부가가치세 포함) 50만원 초과의 기계기구류. 기계기구는 전기 또는 연료를 사용하여 구동하는 기계성의 물품을 의미하며, 비기계성 물품 중 악기류, 모형을 포함한다.
2. 단가 200만원 초과의 S/W류 (사용권을 구입하여 사용하는 소프트웨어의 경우 중앙구매 미적용)
3. 건당 1,000만원 이상의 용역계약 (연구용역계약은 제외함)
4. 단가 20만원(부가가치세 포함) 가구류
5. 단가 300만원(부가가치세 포함) 이상의 재료 또는 소모품
② 물품은 연구기간 종료 2개월 전까지 구입 완료하여야 한다.
▶자산등록 기준
제 14 조 (자산관리)
① 연구비로 구입한 100만원 이상의 연구기자재는 관리팀을 통해 자산으로 등록한다. (연구기간 종료 후 병원에 반납)
의약품안전나라 > HOMEPAGE
임상시험참여 개요
모든 임상시험에는 어떤 사람이 참여할 수 있는가에 대한 지침이 마련되었으며 이 지침을 통해 특정인을 임상시험 대상으로 선정 또는 제외한다. 이를 위해서는 사람을 선정 또는 제외하는 기준을 적용하고 이 기준을 엄격히 적용함으로써 의료 연구가 타당성 있는 결과를 가져올 수 있도록 한다.
참여절차 및 피험자 모집안내
1 지원자 모집 2 임상시험 참여 신청 3 시험일정에 따라 응모자에게 개별통보 4 설명 및 서면동의서 작성 5 신체검사(스크리닝 검사) 6 적합한 피험자 선정 및 개별 통지 7 본 임상시험에 참여 8 참여 종료 <그림>임상시험 참여절차 및 모집과정
지원자 모집 공고
임상시험에 참여할 지원자가 필요한 경우 연구자는 동의 설명문과 모집공고문을 IRB(임상시험심사위원회)에 승인 받은 후 모집공고/광고를 낸다.
모집공고/광고는 임상시험센터 홈페이지 자원자 모집 공고란, 병원 또는 관련기관 홈페이지, 필요시 대중매체(신문이나 방송)를 이용한다.
임상시험 참여 신청
임상시험을 주관하는 센터나 기관마다 조금씩 차이가 있지만 대체로 아래와 같은 방식으로 신청 접수를 하고 있다. 온라인 신청 : 임상시험센터(또는 관련기관) 홈페이지에서 자원 신청서 작성 방문 신청 : 관련기관 및 임상시험센터에서 자원 신청서 작성 전화(또는 팩스) 신청 : 임상시험센터의 해당부서로 전화하여 구두로 간단한 정보를 제공
신청 당시에 적합한 시험대상이 없어서 참여하지 못하더라도 추후 참여를 원하는 경우 개별적으로 연락을 취하기도 한다.
시험일정에 따라 응모자에게 개별통보
해당자에 한해 이메일 또는 전화로 개별 통보하며 방문예약을 받는다.
설명 및 서면동의서 작성
참여가 가능한 자원자는 방문예약된 시간에 임상시험센터를 방문하여 시험자나 연구간호사 등 권한있는 자로부터 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 동의서를 작성하여 자원자에게 서면동의를 구한다.
연구자원자가 서면동의를 할 때에는 임상시험의 목적 및 방법 예측되는 효능 및 효과 부작용 및 위험성 환자인 경우 현재의 질환에 대한 다른 치료방법이 있는지 여부 참가에 동의하지 않아도 불이익을 받지 않는다는 확인 피험자가 시험 참여를 동의한 후 언제라도 자유의사에 의해 철회 가능성 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있다는 확인 신분의 비밀 보장 기타 인권보호에 관한 필요사항 등
신체검사(스크리닝 검사)
서면동의서에 작성한 사람에 한해 신체검사를 받는다.
사전검사는 임상시험 지원자가 해당 임상시험에 적합한지 확인하기 위한 과정이다.
사전검사 항목은 연구에 따라 다르며, 약 30분 정도 소요된다. 사전검사 결과는 관련 기관 및 임상시험센터로 문의하여 알아 볼 수 있다.
담당의사의 문진, 채혈/채뇨검사를 비롯하여 신체 측정 및 혈압, 맥박 등의 검사가 시행된다. 연구에 따라 좀더 복잡한 검사를 요하기도 한다.
정확한 임상검사가 되기 위한 검사 시 주의사항 검사 전 10시간 동안 생수를 제외하고는 음식을 섭취해서는 안된다. 사전검사 참여 3일전부터 지나친 운동이나 음주는 피하도록 한다.
검사 결과에 따라 재검을 시행하기 위해 한번 더 방문해야 하는 경우도 있다.
적합한 피험자 선정 및 개별 통지
신체검사 결과 적합한 사람에 한해서 본 임상시험에 참여한다.
결과는 2~4일(특수검사의 경우 1주) 후에 개별 통지한다.
본 임상시험에 참여
사전검사결과 적합한 피험자는 센터에서 수립한 연구계획에 따라 연구에 참여한다.
임상시험은 설명문에서 설명된 대로 시험계획에 따라 시행하므로 연구자가 설명하는 방법대로 정확히 임상시험용 의약품(신약 또는 대조약)을 복용한다.
시험약 또는 대조약을 1회 또는 반복적으로 투여 받게 되며, 안전성을 확인하기 위하여 사전검사와 유사한 임상검사(혈액검사 및 소변검사)를 받기도 한다.
약동학 및 효능 등을 평가하기 위하여 여러 차례 혈액검사 및 소변검사를 시행할 수도 있다. 이 때의 총 채혈량은 한 번 헌혈하는 양보다 많지 않다.
때에 따라 입원을 필요로 하기도 한다.
임상시험 참여종료
임상시험과정 중 특이사항이 없는 경우 계획된 기간이 지나면 시험 참여가 끝난다.
만약 시험 중 특이하거나 심한 이상반응이 나타나게 되면 연구자의 판단이나 피험자의 의사에 따라 시험참여를 중단할 수도 있다.
임상시험에 의해 발생된 부작용으로 인한 참여 종료일 경우 의뢰자에 의한 적절한 보상이 이루어지게 된다.
참고 – 사례비 지급
KTV 국민방송
최대환 앵커>
언론보도에 대한 다양한 궁금증을 짚어보는 ‘사실은 이렇습니다’ 시간입니다.
최유선 팩트체커 전해주시죠.
최유선 팩트체커>
1. 국산 코로나백신 임상시험 사례비, 사실상 공짜다?
정부는 국내에서 개발 중인 코로나19 백신이 내년 상반기 상용화될 수 있도록 개발을 적극 지원한다고 밝혔는데요.
관련 보도자료에는 백신 임상시험 참여자에 대한 수목원 입장료 면제 같은 인센티브 내용도 포함됐습니다.
그런데 이 내용을 두고 참여자에 대한 사례가 부족하다며 사실상 공짜로 임상시험 하는 거 아니냐는 반응도 있었는데요.
이 내용 살펴봅니다.
임상시험 참여에 따른 사례비는 필수는 아니지만 백신을 개발하는 제약사가 따로 합니다.
사례비는 시험약의 위해성이나 참여기간에 따라 차이가 있는데 구체적 액수는 자원자에게만 통보됩니다.
다만 해외사례로 어느 정도인지 추정해보면, 미국에서 임상시험 자원자가 평균 50~300 달러를 받는다는 보도가 있었는데요.
우리 돈으로 6만원에서 36만원 사이입니다.
또, 호주 출신 한 미국 기자가 모더나사의 코로나19 백신 임상시험에 참여했는데 첫 접종 사례비로 150달러, 약 17만 원을 받았다고 후기를 통해 밝힌 바 있습니다.
한편, 정부는 국산 1호 백신 개발의 성공을 위해 720억 원으로 개발 완료 전 백신을 선구매하고 임상비용 1천667억 원을 지원하는 등 전방위 지원을 아끼지 않고 있습니다.
2. 루마니아, 유통기한 임박 백신 한국에 기부한다?
루마니아 국영 통신 아제르프레스가 이런 보도를 했습니다.
루마니아가 유통기한이 임박한 모더나 백신을 한국에 기부 한다는 내용이었는데요.
이는 국내 언론을 통해 사람들에게 알려졌습니다.
팩트체크 해보겠습니다.
지난 7월 7일, 이스라엘과 백신 스와프를 통해 화이자 70만 회분이 우리나라에 들어왔습니다.
전 세계적으로 백신 한 병이 아까운 상황에 서로가 확보한 물량을 효율적으로 쓰기 위한 협력이었는데요.
이때 받은 화이자 백신은 오는 9월에서 11월 사이 다시 이스라엘에 돌려줍니다.
이때와 마찬가지로 루마니아와도 백신 스와프를 협의하고 있는데요.
특히, 받게 될 백신의 유통 기한이 임박 했다는 보도와 달리 협의를 진행 중인 방역당국은 루마니아 제공 백신의 가장 빠른 유효기간이 11월이라고 밝혔습니다.
유효기간 자체가 넉넉한데다 한국의 접종 인프라로 충분히 소화 가능하기 때문에 우려하지 않아도 됩니다.
또한, 백신 스와프 이외에도 백신 수급은 계속되고 있습니다.
7월 1일부터 8월 23일까지 백신 총 2천 529만 회분이 들어왔고 8월 24일부터 9월 5일까지 모더나 600만 회분을 포함한 약 1천333만 회분이 도입 될 예정입니다.
3. 현 정부 주택건설 인허가, 역대 정부 최저다?
‘문 정부 4년간 주택건설 인허가 역대 정부 최저’, 최근 한 언론이 보도한 기사 제목입니다.
실제로 주택건설 인허가 물량이 역대 정부 최저인지, 팩트체크 해보겠습니다.
각 정부의 실적을 비교할 때, 총량으로만 보면 임기 기간이 짧은 정부의 실적이 과소 집계될 수 있죠.
그래서 전국 주택 인허가 물량을 월평균으로 나눠보니 역대 최저라는 보도와 달리 현 정부의 인허가 물량은 월 4.4만 호, 1993년 3월 이후 정권 그러니까 김영삼 정부부터 살펴봤을 때 3번째로 높습니다.
선호도가 높은 수도권의 아파트 인허가 실적을 볼까요?
역시 월평균으로 따졌을 때, 현 정부의 인허가는 월 1.69만호로 역대 정권 중 가장 높은 수치를 보이고 있습니다.
지금까지 다양한 궁금증에 대한 정확한 팩트, 전해드렸습니다.
( KTV 국민방송 케이블방송, 위성방송 ch164, www.ktv.go.kr )
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