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임상시험운영과 신약개발을 위해서는 regulation/guideline에 대한 이해와 시행이 필요합니다. 약사법의 내용과 구성이 어떻게 되고, 임상시험을 위해 알고 있어야할 조항호목은 무엇일지 전반적으로 이해하는 것이 중요합니다. 본 영상이 약사법 내용과 구성을 이해하는데에 도움이 되길 바랍니다.
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의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에
제목, 임상시험 관련 규정_의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정. * 등록일, 2019-02-21, * 조회수, 1112. *첨부파일, 의약품 임상시험 …
Source: lms.konect.or.kr
Date Published: 11/2/2022
View: 4148
의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
행정규칙. 법제처 국가법령정보센터. 의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 [시행 2019. 1. 17.] [식품의약품안전처고시 제2019-3호, 2019.
Source: www.law.go.kr
Date Published: 5/18/2021
View: 9022
임상시험 종사자교육
교육일자: (보수 4시간)2019년 9월 27일 13:00~17:00 *교육장소: 부산대학교병원 R동 13층 대강당 *교육대상: 식약처 기준 임상시험 시험자 보수교육 대상자(해당분야 …
Source: ctc.pnuh.or.kr
Date Published: 3/25/2021
View: 6803
「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 …
식품의약품안전처 고시 제2019-3호 (고시일 2019-01-17). 「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시를 …
Source: bicstudy.org
Date Published: 4/14/2021
View: 794
‘임상시험 종사자 교육실시기관 지정현황'(2019. 4. 10. 기준)
임상시험 종사자 교육실시기관 지정현황'(2019. 4. 10. 기준)을 안내드립니다. 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. 2. 문의사항이 있으신 경우 임상 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 4/12/2021
View: 4718
임상시험센터-자료실 > 교육안내 > 2019년 충남대학교병원 …
2019-02-17 21:25:33. 2019년도 충남대학교병원 임상시험등 종사자교육 일정 안내드립니다. (자세한 교육과정은 임상시험센터 홈페이지 참고 부탁드립니다.).
Source: yumc.ac.kr:10843
Date Published: 7/25/2022
View: 5686
공지사항 – 분당서울대학교병원 임상시험센터
제목, 임상약국_종사자교육 (2019). 작성일, 2020-03-20. 첨부파일, 03. 임상약국_종사자교육 (2019).zip (1488.4 KB). 임상약국_종사자교육 (2019) …
Source: snubhctc.org
Date Published: 12/18/2021
View: 6408
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주제에 대한 기사 평가 임상 시험 종사자 교육 2019
- Author: 임상시험 선배의 가이드
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- Date Published: 2020. 10. 25.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=5nz5tFed1Bg
부산대학교병원 임상시험센터-임상시험 종사자교육
2019년 임상시험 종사자교육 시험자 보수과정 2019년 임상시험 종사자교육 시험자 보수과정 일정 | 2019.09.27 13:00 ~ 2019.10.31 17:00 장소 | 부산대학교병원 R동 13층 대강당 강사 | 김해규 외 교육비 | 8만원 진행사항 | 종료 교육신청현황 | 전체 63명/100명 (본기관 45명 , 타기관 18명) 첨부파일 | 시험자심화보수_2019수정.hwp
*교육일자: (보수 4시간)2019년 9월 27일 13:00~17:00
*교육장소: 부산대학교병원 R동 13층 대강당
*교육대상: 식약처 기준 임상시험 시험자 보수교육 대상자(해당분야에 실시경험이 있는 심화교육을 받은 자)
*교육인원: 전체 100명 내외(입금 선착순 마감)
*등록기간: 2019년 8월 30일(금)에서 9월 19일(목)까지
*신청방법: http://ctc.pnuh.or.kr에서 로그인 후 왼쪽 교육메뉴에서 신청
*수 강 료: 80,000원
*납부계좌: 농협 928-17-004524 부산대학교병원 임상시험센터
*수료기준: 출석 90%(1일 기준 90% 이상 참석)
*교육문의: 부산대학교병원 의생명연구원 ☎051-240-6851/[email protected]
※식약처의 임상시험등 교육실시기관 지정에 따라 상기 교육은 임상시험 시험자 보수교육(ICH-GCP포함)으로 인정됩니다
*본 교육은 시험자(의사)만을 대상으로 하며 업무담당자 및 IRB위원은 해당되지 않습니다.
「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시 알림 – BIC Study
식품의약품안전처 고시 제2019-3호 (고시일 2019-01-17)
「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시를 다음과 같이 안내 드립니다.
[주요 개정 사항]1. 심화/보수 교육과정 교육대상자의 교육시간 전체를 심포지엄, 워크숍 등으로 이수 가능
<기존> 교육시간의 50%만 심포지엄, 워크숍 등으로 이수 가능
2. 연간교육 이수시간 월할계산
가. 임상시험 종사자의 해당연도 근무일이 12개월 미만인 경우에는 연간이수시간을 월할계산 가능.
(신규채용 또는 휴직·복직 등의 사유)
[계산법] 근무개시일 또는 근무종료일이 속한 달은 실제로 근무한 일수와 상관없이 월할계산 시에 1개월로 산입하며,월할계산한 이수시간 중 1시간 미만의 시간은 1시간으로 본다.
나. 신규자 교육 중 우선교육시간은 월할계산하지 않음
‘임상시험 종사자 교육실시기관 지정현황'(2019. 4. 10. 기준)
. ‘임상시험 종사자 교육실시기관 지정현황'(2019. 4. 10. 기준)을 안내드립니다. 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.2. 문의사항이 있으신 경우 임상제도과 남은미주무관(043-719-1885)으로 연락하여 주시기 바랍니다.첨부 임상시험 교육실시기관 지정현황_20190410
임상시험센터-자료실 > 교육안내 > 2019년 충남대학교병원 임상시험 종사자교육 일정
2019년도 충남대학교병원 임상시험등 종사자교육 일정 안내드립니다.
(자세한 교육과정은 임상시험센터 홈페이지 참고 부탁드립니다.)
교육신청은 1월 1일부터 교육 시작 1주일 전까지 가능하며,
임상시험센터 홈페이지 에서 해당 교육과정을 선택하여 등록하시면 됩니다.
(* 해당 교육과정의 50%를 온라인 교육 이수가 가능하여 진료 및 수술 일정으로 오프라인으로 전과정 이수가 어려우신 분께서는 반과정을 개설 하였으니 참고하여 신청해 주시길 바라며, 반과정 오프라인 이수시 온라인 교육을 반드시 이수 하셔야 전과정 수료가 인정이 됩니다.)
교육비는 접수완료 후, 온라인 카드결제 또는 계좌이체 로 가능합니다.
기관의 사정에 따라, 일정은 변경 가능하며 적정 교육대상자 모집이 안될 경우 폐강될 수도 있습니다.
키워드에 대한 정보 임상 시험 종사자 교육 2019
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