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00:15 갱년기 수면장애
00:33 수면에 도움되는 영양성분
05:45 락티움 부작용?
06:01 세인트존스워트 장기섭취
06:40 수면에 영양제가 도움이 되나요?
07:05수면 영양성분 섭취 시간
07:14 불규칙한 수면 시간
07:48 수면제(졸피뎀) 복용
08:26 총정리
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불면증 영양제로 세인트존스워트랑 마그네슘 같이 먹어도 될까요?
안녕하세요 시험 준비중인 20대 초반 대학생입니다. 요즘 부쩍 잠도 안오고 우울감도 커져서 불면증에 도움되는 약을 찾아보니 세인트존스워트, 마그네슘, …
Source: www.aftertherain.kr
Date Published: 3/13/2021
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세인트 존스워트 내돈내산 후기 불면증 우울증 수면제 수면 …
세인트 존스워트 꽃에는 멜라토닌이 풍부하다. 이 멜라토닌은 불면증을 개선한다. 밤사이 쓰고 남은 멜로토닌은 낮이 되면 세로토닌으로 바뀐다. 이렇게 …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 12/30/2021
View: 9246
세인트존스워트 부작용 알고 먹자 – 샌슨의 행복한 세상
▷ 불면증 해소 … 세인트존스워트는 뇌에서 세로토닌의 분비를 촉진하기 때문에, 수면 장애에 대한 효과도 기대됩니다. 세로토닌은 멜라토닌을 생성하는 …
Source: sanson72.com
Date Published: 8/24/2022
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불면증을 완화해주는 세인트존스워트 후기
세인트존스워트는 우울증 및 불면증에 효능이 의학적으로 입증돼있습니다. 세인트존스워트라는 꽃에는 멜라토닌이 풍부하기때문에, 이렇게 복용한 …
Source: sljws84.tistory.com
Date Published: 8/2/2021
View: 9018
세인트 존스 워트 불면증 | 불면증 극복을 위한 수면 영양성분 …
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Source: ppa.covadoc.vn
Date Published: 11/24/2022
View: 2280
[Nature’s Way] 네이쳐스 웨이 ,세인트 존스 워트 허브, 180 베지 …
[Nature’s Way] 네이쳐스 웨이세인트 존스 워트 허브, 180 베지캡슐St. Johns Wort Herb, 180 Veg Capsules우울증 치료, 불면증 치료, 스트레스 해소에 효과적인 허브 …Source: www.ople.com
Date Published: 5/19/2022
View: 2432
세인트존스워트 남자가 먹어도 될까요? – 아하
저희 어머니께서 갱년기가 오셔서 세인트존스워트 영양제를 드시고 계시는데요. 불면증에 도움이 됐다고 하시더라구요. 제가 요즘 잠이 도통 오질 않아 피로가 가득 …
Source: www.a-ha.io
Date Published: 12/27/2021
View: 5097
서울제약 주석산졸피뎀정 – 의약품안전나라
7-10일 동안 치료한 후 불면증이 완화되지 않을 경우 평가되어야 할 특발성 … 이 약을 세인트존스워트와 병용투여 시, 이 약의 평균 Cmax 및 AUC가 단독투여 시 보다 …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 2/4/2022
View: 2522
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주제에 대한 기사 평가 세인트 존스 워트 불면증
- Author: 여에스더의 에스더TV
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- Date Published: 2022. 4. 21.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=XRorvhSNv5s
세인트 존스워트 내돈내산 후기 불면증 우울증 수면제 수면유도제 수면장애 숙면 영양제 추천
코로나로 인해 집안에서의 활동이 많아지고 하다보니 활동량이 떨어지게 되고, 여러가지 신경쓰는 부분도 많아져서 스트레스성인지 잠이 안오는 불면증 증세가 생기기 시작했다. 하루는 너무 몸은 피곤한데 잠이 안와서 그 다음날 너무 고생하기도 하고..
운동도 많이 하고 활동을 많이 한 날에도 어김없이 잠에 잘 들지 못하는 날들을 겪다가 좋은 방법이 없을까 싶어서 영양제 쪽을 찾아보기 시작했다.
불면증에 수면제를 처방 받기에는 아직 먹어본 적도 없었고, 약효에 대해서 걱정이 되는 부분이 있었는데
효과가 강해서 오히려 정신이 몽롱해질 수 있거나 잠이 너무 쏟아진다는 내용을 봐서 망설여졌다.
그래서 영양제 중에서 숙면을 취할 수 있도록 도움을 줄 영양제를 찾아봤고 구매한 것이 세인트 존스워트이다.
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세인트존스워트 부작용 알고 먹자
세인트존스워트 부작용 알고 먹자.
마치 사람의 이름 같은 세인트존스워트는, 유럽에서는 우울증의 치료 약으로 사용되고 있는 음식입니다.
세인트존스워트의 다양한 효능 및 그에 따른 몇 가지 부작용에 대해 자세히 알아보겠습니다.
세인트존스워트란?
세인트존스워트는 허브의 일종으로, 성 요한의 처형일 무렵에 꽃을 피웠던 것에서, 세인트존스워트라고 명명되었습니다.
원산지는 유럽이나 아시아 서부 등으로, 고대 유럽에서는 마귀를 쫓는 데에도 사용되었다고 합니다. 신장 질환이나 불면증, 우울증 등의 개선이나 상처 치유에 사용된 역사도 있고, 가장 오래된 기록에서는 고대 그리스에서 의학으로 이용되었던 기록이 남아 있습니다.
현재, 우울증의 증상 개선이 특히 주목받고 있으며, 많은 연구가 진행되고 있습니다. 그 작용이 의학적으로 증명되어서, 유럽에서는 우울증의 치료 약으로서 사용되고 있는 식품입니다.
세인트존스워트 효능
▶ 우울증 개선 작용
세인트존스워트는 경증 및 중등도 우울증에 대한 증상의 완화와 개선을 촉진하는 작용이 있음이 알려져 있습니다.
신경전달물질인 세로토닌을 증가시키는 작용이 있기 때문에, 이들 물질이 감소하는 것으로 일어나는 우울증에 효과를 기대할 수 있다고 생각되고 있습니다.
한 연구에서, 경증 또는 중등도의 우울증을 가진 환자 375명에게 300mg의 세인트존스워트를 6주간 섭취한 결과 우울증 증상의 완화가 확인되었습니다.
그 밖에도, 불안 신경증을 같이 앓고 있는 우울증 환자에게, 세인트존스워트와 허브의 일종인 부들을 계속 섭취시킨 연구에서는, 우울증 개선을 자각하는 환자가 많았다고 합니다.
그러나 심한 우울증이나, 12주 이상 장기 사용에 의한 효과는 충분한 증거가 없는 상태입니다.
▶ 불면증 해소
세인트존스워트는 뇌에서 세로토닌의 분비를 촉진하기 때문에, 수면 장애에 대한 효과도 기대됩니다.
세로토닌은 멜라토닌을 생성하는 신경전달물질의 하나로, 멜라토닌 부족에 의한 불면이나 피로, 만성적인 스트레스의 해소를 기대할 수 있습니다.
▶ 갱년기장애 증상 완화
세인트존스워트는, 세로토닌의 분비 감소로 인한 갱년기장애를 완화시키는 기능을 기대할 수 있습니다. 또한, 월경전 증후군(PMS)도 같은 작용에 의해 완화된다고 여겨지고 있습니다.
다만 이러한 효과에 대한 연구는 아직 많지 않고, 현시점에서는 확증을 얻기 위한 근거는 없는 상태입니다.
▶ 피부 염증 억제
세인트존스워트는 절상과 근육통, 타박상과 같은 증상의 완화 효과가 있다고 합니다. 이 경우는, 섭취하는 대신 피부에 바르는 것이 효과적입니다. 또한, 건선을 비롯한 피부 질환의 염증을 억제하는 작용도 실험에 의해 밝혀졌습니다.
단, 도포한 부분이 햇빛에 닿으면, 심한 피부 반응이 일어날 가능성이 지적되고 있어, 사용에는 충분한 주의가 필요합니다.
세인트존스워트 부작용
▶ 다량 섭취 금물
세인트존스워트는 다량으로 섭취하면 부작용이 발생할 위험이 있습니다. 우려되는 주요 부작용은 다음과 같습니다.
광선 과민증
불면증
불안 증상
구강 건조
현기증
피로
착란
성 기능 부전
변비
조병(양극성 장애 환자에 한함)
성 기능 부전의 부작용도 있으므로, 남성의 과잉 섭취에는 특히 주의하는 것이 좋을 것입니다.
▶ 약과의 상호작용
세인트존스워트는 약물에 의해 상호 작용을 일으켜, 그 작용을 약화시키는 것으로 알려져 있습니다. 현재 상호작용이 우려되는 주요 약물은 다음과 같습니다.
MAOI나 삼환계 항우울제 등의 항우울제
경구 피임약
사이클로스포린(항생제)
디곡신(심장질환제)
인디나빌과 네비라핀을 포함한 HIV 감염 치료제의 일부
이리노테칸과 이마티닙을 포함한 항암제의 일부
심바스타틴을 비롯한 스타틴의 일부
와파린을 비롯한 항응고제
철 보충제
특히, 항우울제나 세로토닌에 영향을 주는 약제와 함께 섭취하면, 부작용이 증가하여 중증화될 우려도 있습니다. 복용 중인 사람은, 반드시 의사와 상담한 다음 세인트존스워트를 섭취하십시오.
▶ 임산부
세인트존스워트는 임신 중이거나 모유 수유 중에 섭취해서는 안 되는 음식입니다. 동물 실험에서, 세인트존스워트에 의한 선천적 이상이 확인되었기 때문입니다.
또한, 수유 중에 세인트존스워트를 섭취하면, 유아에게서 졸음이나 칭얼거림, 심한 경우는 산통을 보이는 경우가 있습니다. 산통은 유아 특유의 심한 복통입니다.
불면증을 완화해주는 세인트존스워트 후기
[복용방법]아침/저녁 1캡슐 (하루 2~3캡슐)
[부작용]면역억제제(사이클로스포린) 복용환자는 복용금지
항우울제 약물과 같이 복용금지
[효능]불면증 완화
우울감 개선
[후기]세인트존스워트는 우울증 및 불면증에 효능이 의학적으로 입증돼있습니다.
세인트존스워트라는 꽃에는 멜라토닌이 풍부하기때문에, 이렇게 복용한 멜라토닌은 불면증을 개선하고, 낮에는 세로토닌으로 전환되어 우울감을 개선합니다.
불면증을 약물로 극복하는것은 그 부작용과 약물중독이 우려되므로, 그나마 안전한 허브나 멜라토닌에 도움을 주는 영양제로 바로잡는게 좋을것 같습니다.
이 영양제는 본인이 복용하기 위해 구매한 것이 아니고, 야행성 습관을 가진 와이프 습관을 바로잡기 위해 구매했습니다.
( 야행성 습관으로 하루 수면시간이 4시간 전후였습니다 )
와이프가 복용하는 영양제에 언급 없이 위제품을 아침 1캡슐/저녁 1캡슐 같이 복용시켰는데, 놀랍게도 이 제품을 복용 후에 저녁 10시면 취침에 들어가는 걸 보고 정말 효과가 있음을 알았습니다.
( 이후에 위제품을 설명해줬더니, 정말 잠이 잘 온다고 합니다 )
약 일주일 정도 복용을 시작하자 습관이 바뀐 것 같습니다.
이후로도 꾸준히 복용하고 있는 제품입니다.
단점은 10시에 취침에 들어가면 새벽 4~6시에 기상을 한다는 것입니다.
이 부분은 개인마다 차이가 있을듯하지만, 일찍 자고 일찍 일어나는 게 훨씬 건강에 도움이 될 거 같습니다.
초록색 상의 이 제품 캡슐 크기는 삼키는데 적당하고,
먹고 나서 약 냄새가 올라오거나 속 쓰림은 없었다고 합니다.
불면증이 심한 분은 하루 3캡슐 등 수량을 조정해서
복용하면 도움이 될듯합니다.
효능이 좋아서 한번 구매하고 나서, 6개 묶음으로 주문했고, 10% 적립금 + 추천코드 5%할인 + 6개묶음주문 7.5% 추가할인이 되어, 무료배송으로 받아볼수 있습니다.
( 1통에 약 5,300 원, 1캡슐에 약 87 원 )
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세인트존스워트 남자가 먹어도 될까요?
안녕하세요. 영양제에 관해 여쭙고 싶습니다!
저희 어머니께서 갱년기가 오셔서 세인트존스워트 영양제를 드시고 계시는데요. 불면증에 도움이 됐다고 하시더라구요.
제가 요즘 잠이 도통 오질 않아 피로가 가득해서 나도 세인트존스워트를 먹어볼까 고민하고 있습니다.
아슈와간다 영양제를 먹고 있는데 세인트존스워트 영양제도 복용해도 될까요?
답변 부탁드립니다. 고맙습니다.
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(서울제약 주석산졸피뎀정)
1. 경고
1) 수면 장애는 신체적 및/또는 정신적 장애를 나타내는 소견일 수 있으므로 환자를 주의 깊게 평가한 다음 불면증의 증상적 치료를 시작한다. 7-10일 동안 치료한 후 불면증이 완화되지 않을 경우 평가되어야 할 특발성 정신적 및/또는 의학적 질병이 있음을 의미할 수 있다. 불면증의 악화 또는 새로운 사고 또는 행동 이상의 발현은 미확인된 정신적 또는 신체적 장애의 결과일 수 있다. 이러한 소견들은 이 약을 포함하여 진정제/수면제로 치료하는 동안 나타났었다. 2) 이 약물의 중요한 몇몇 이상반응들은 용량과 관련한 것으로 여겨지므로 특히, 고령자에서 최소한의 유효용량을 사용하는 것이 중요하다. 3) 다양한 비정상적인 사고 및 행동 변화들이 진정제/수면제 사용과 관련하여 발생하는 것이 보고되었다. 이러한 변화들 중 몇몇은 억제 감소(예, 비정상적인 공격성 및 외향성)로 특징지워질 수 있으며 알코올 및 기타 중추신경계 억제제에 의한 효과와 유사하다. 그 외 보고된 행동 변화들에는 괴기한 행동, 초조, 환각, 이인증(depersonalization)이 있었다. 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다. 4) 기억상실증 및 기타 신경-정신 증상들이 예측할 수 없게 발생할 수 있다. 성인 대상의 역학연구에서 이 약 복용 시 주요 우울증 등의 정신과적 질환의 진단된 병력 유무와 무관하게 자살행동이 증가함이 보고된 바 있다. 이 약과 자살행동 간 인과관계는 알려지지 않았다. 주로 우울증 환자에서, 자살 충동을 포함하여 우울증 악화가 진정제/수면제 사용과 관련하여 보고되었다. 5) 위에 언급된 이상 행동들의 특정례가 약물 유발성이거나, 본래 자발적이거나, 또는 기본적인 정신적 또는 신체적 장애 결과인지는 거의 확실하게 결정될 수 없다. 그럼에도 불구하고, 새로운 행동 징후 또는 관련한 증상의 발현은 주의깊고 즉각적인 평가를 요구한다. 6) 진정제/수면제의 즉각적인 용량 감소 또는 갑작스런 중단 이후 다른 중추신경계 억제 약물의 중단과 관련한 것과 유사한 징후와 증상이 보고되었다. 7) 다른 진정제/수면제들과 마찬가지로, 이 약은 중추신경계 억제 효과가 있다. 빠른 작용 발현으로 인하여, 이 약은 취침 바로 전에 투여한다. 이 약 투여 후 철저한 정신적 경계 또는 기계를 작동시키거나 운전을 하는 등의 기계 조작을 요하는 위험한 일을 하지 않도록 주의하여야 하며, 이 약 복용 후 낮 시간에 일어날 수 있는 이러한 활동을 실행하는데 잠재적인 손상을 주의하여야 한다. 8) 이 약은 알코올과 함께 복용할 때 상가적인 효과를 나타내므로 함께 복용하지 않도록 한다. 또한, 다른 중추신경계 억제 약물과의 복합 효과 가능성에 대하여 주의한다. 이 약과 이런 약물들과 병용할 때 상가적인 효과의 가능성으로 인하여 용량 조절이 필요할 수 있다. 9) 중증의 아낙필락시스 반응 수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가 필요하였다. 혀, 성대문, 후두, 호흡기관 폐쇄를 포함한 혈관부종이 발생할 수 있으며 환자생명에 치명적일 수 있다. 이 약 복용 후 혈관부종이 발생한 환자에게 이 약을 재투여해서는 안 된다. 10) 간장애 이 약은 뇌병증의 위험이 있으므로, 중증의 간장애 환자에게 사용하여서는 안 된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자 2) 18세 미만의 소아 3) 폐색성 수면무호흡증후군 환자 4) 중증근무력증 환자(myasthenia gravis) 5) 중증의 간부전 환자 6) 급성 또는 중증의 호흡부전 환자 7) 정신병 환자 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성 폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡 기능이 저하된 경우 2) 고령자 및/또는 쇠약한 환자에서의 사용: 진정제/수면제에 대한 특별한 민감성 또는 반복 노출에 따른 손상된 운동 및/또는 인식 행위는 고령자 및 쇠약자의 치료에 있어서 중요하다. 따라서 이러한 환자에서 일어날 수 있는 부작용을 감소하기 위해 이 약의 권장용량은 5mg이며, 1일 10mg을 초과하지 않도록 한다. 이러한 환자는 긴밀히 모니터링되어야 한다. 3) 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD) 등 호흡기능이 저하된 경우: 정상인 또는 경등도 내지 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대하여 이 약의 수면 용량에서 호흡 억제 효과를 나타내지 않은 시험에도 불구하고 경등도 내지 중등도의 수면 무호흡 환자에서 졸피뎀타르타르산염 속방성제제 10mg 투여 시 위약군에 비하여 최저 산소 포화 감소 및 80% 및 90% 미만의 산소 탈포화 시간의 증가와 함께 전체 각성 지표(Total Arousal Index)의 감소가 관찰되었다. 그러나 호흡기능이 약화된 환자에 이 약을 처방할 경우 진정제/수면제는 호흡을 억제할 수 있으므로 조심하여 관찰한다. 호흡 부전증의 시판후 보고가 있었으며 대부분이 기존에 호흡 손상이 있는 환자와 관련되었다. 4) 신장애 환자: 이 약을 반복적으로 투여한 말기 신부전 환자에 대한 자료는 약동학 변수에 있어서 약물의 축적 또는 변화를 입증하지 못하였다. 신 손상 환자에서 용량 조절은 요구되지 않지만, 긴밀히 모니터링되어야 한다. 5) 간장애 환자: 간 손상 환자에서의 연구에서 배설의 지연이 나타났다. 따라서, 간 기능이 약한 환자에서 치료는 5mg으로 시작하며 긴밀히 모니터링하여야 한다. 65세 미만의 성인의 경우, 약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한 경우 용량을 10mg까지 증량할 수 있다. 6) 우울증 환자들에 대한 사용 : 다른 진정/수면제들과 마찬가지로, 우울 증상이 있는 환자들에게 사용시에는 주의를 하여야 한다. 이런 환자들은 자살 경향을 가지고 있으며, 의도적으로 과량을 복용할 수 있으므로, 효과를 나타낼 수 있는 최소량이 공급되도록 해야 한다. 기존에 잠재해있던 우울증이 이 약을 사용하는 중에 드러날 수 있다. 불면증은 우울증의 한 증상일 수 있으므로, 불면증이 지속될 경우 환자의 질환에 대해 다시 진단하여야 한다. 7) 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 남용의 경험이 있는 환자들에 대한 사용 : 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성 위험이 높다. 이러한 환자들에게 이 약 또는 다른 수면제를 투여할 경우, 습관성 또는 정신적 의존성의 위험이 있으므로 주의 깊은 감시가 있어야 한다.
4. 이상반응
이상반응의 발생빈도는 ‘매우 흔하게’ (≥10%), ‘흔하게’ (≥1%, <10%), ‘때때로’ (≥0.1%, <1%), ‘드물게’ (≥0.01%, <0.1%), ‘매우 드물게’ (<0.01%)로 나타냈고, 확보가능한 자료에서 발생빈도를 파악하기 어려운 경우는 ‘빈도불분명’으로 나타냈다. 이 약 사용과 관련한 이상반응, 특히 몇몇 중추신경계 및 위장관 관련 이상반응들은 용량-의존적이라는 증거가 있다. 이론적으로는 취침 직전에 투여함으로서 이상반응을 줄일 수 있다. 이러한 이상반응들은 대부분 노인 환자들에게서 나타난다. 1) 신경계 이상반응 흔하게: 졸음, 두통, 현기증, 불면증 악화, 선행성 건망증(건망증 증상은 부적절한 행동과 연관될 수 있다.)과 같은 인지장애 때때로: 감각이상, 떨림 빈도불분명: 의식 상태 저하 (depressed level of consciousness), 집중장애, 언어장애 2) 정신병적 이상반응 흔하게: 환각, 초조, 악몽 때때로: 혼동, 과민 빈도불분명: 안절부절, 공격성, 망상, 분노, 비정상적인 행동, 몽유병, 의존성 (금단증상 또는 치료중단 후의 반동성 효과), 성욕장애, 우울, 다행감 대부분의 정신병적 이상반응은 역설적 반응과 연관이 있다. 3) 전신 이상반응 흔하게: 피로 빈도불분명: 보행장애, 약물 내성, 넘어짐(fall)(주로 노인환자에서, 처방에 권장된 방법으로 복용하지 않은 경우)(5. 일반적 주의 항 참조) 4) 안질환 때때로: 복시증, 시각혼탁 매우 드물게: 시각장애 5) 호흡기계 이상반응 빈도불분명: 호흡억제 6) 위장관계 이상반응 흔하게: 설사, 오심, 구토, 복통 7) 근골격계 및 결합조직 이상반응 흔하게: 요통 때때로: 관절통, 근육통, 근경련, 경부통 빈도불분명: 근무력 8) 피부 및 피하조직 이상반응 빈도불분명: 발진, 혈관신경부종, 가려움, 두드러기, 다한증 9) 면역계 이상반응 빈도불분명: 혈관신경증성 부종 10) 간담도 이상반응 빈도불분명: 간효소 상승, 간세포ᆞ담즙정체성 또는 혼합성 간손상 11) 감염 흔하게: 상기도감염, 하기도감염 12) 대사 및 영양장애 때때로: 식욕 이상 5. 일반적 주의 1) 수면제를 처방하기 전에, 불면증을 야기할 수 있는 원인이 있는지 그리고 치료가 필요한 다른 요인이 진행 중인지를 살펴, 불면증의 원인을 찾도록 한다. 2) 만약 7 - 14일 동안의 약물 치료에도 불면증이 경감되지 않는다면, 불면증 이외에 다른 일차적 정신 또는 신체적 질환이 있는지 의심해보아야 한다. 3) 이 약과 같은 수면제는 정신질환의 1차 치료제로 권장되지 않는다. 4) 내성 작용시간이 짧은 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 수면제들을 몇 주간 반복 사용한 경우 수면 효과가 경감될 수도 있다. 5) 의존성 벤조디아제핀계 약물 또는 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 수면제들의 경우, 신체적ㆍ정신적 의존성을 야기할 수 있다. 이 약을 권장 용법, 용량으로 사용할 때 의존성의 위험을 최소화할 수 있으며, 이러한 위험도는 용량 및 치료 기간에 따라 증가한다. ; 그리고 이러한 경향은 정신병 병력이 있는 환자, 알코올 또는 약물 남용의 경험이 있는 환자들에게서 더 크게 나타난다. 일단 신체적 의존성이 나타났을 때, 약물을 갑자기 중단하면 금단증상들이 나타날 수 있다. 금단 증상에는 두통, 근육통, 극도의 불안, 긴장, 초조, 혼동, 흥분성 등이 포함 될 수 있다. 심한 경우 다음의 증상들이 나타날 수도 있다. : 비현실감, 이인증, 청각과민, 사지의 저림 및 무감각, 빛, 소음, 신체적 접촉에 대한 과민성, 환각 또는 간질성 발작 6) 반동성 불면증 수면제 치료의 중단으로 보다 심한 형태의 일시적인 불면증이 재발할 수 있다. 이러한 증상에는 기분변조, 불안, 초조를 포함한 다른 반응들이 함께 나타날 수 있다. 환자들의 불안을 최소화하기 위해서, 약물 사용 중단시에 이러한 반동성 증상이 나타날 수 있다는 것에 대해 환자들에게 숙지시키는 것이 중요하다. 약물 투여를 갑자기 중단하였을 때 이러한 금단 증상 또는 반동성 증상의 위험이 더 증가하므로, 임상적으로 적절한 경우에 용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다. 작용 시간이 짧은 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물들의 경우, 이러한 금단 증상들이 약물 복용 중간에 발현될 수도 있다. 7) 건망증 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 수면제들은 선행성 건망증을 야기할 수도 있으며, 고용량일수록 그 위험이 증가된다. 건망증으로 인해 부적절한 행동을 할 수도 있다. 이러한 현상은 대부분 약물 투여 몇 시간후에 나타나므로, 이러한 위험을 감소시키기 위해서는 약물 복용 후 7-8시간 동안 수면이 방해받지 않도록 해야한다. 8) 기타 정신병적 그리고 “역설적” 반응들 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물들을 사용할 때, 초조, 불면증 악화, 동요, 흥분성, 공격성, 망상, 격노, 악몽, 환각, 비정상적인 행동, 몽유병, 다른 부적절한 행위적 효과들과 같은 반응들이 나타나는 것으로 알려져 있다. 이러한 반응들이 나타나면 약물 투여를 중단해야 한다. 이러한 반응들은 노인들에게서 더 자주 발생한다. 9) 수면운전과 기타 복합 행동 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 채로 침대에서 일어나 운전을 하는 사례가 보고되었으며, 그러한 행동에 대해서는 주로 기억을 하지 못했다. 수면운전은 위험할 수 있으므로 발생 즉시 의사에게 알려야한다. 이러한 행동은 알코올이나 다른 중추신경억제제와 병용 시 발생할 가능성이 증가될 수 있다.(경고항 참조) 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자에서의 음식준비나 먹기, 전화하기, 성관계와 같은 다른 복합 행동이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다. 10) 정신운동부전 손상된 운전 능력을 포함하여 정신운동 부전의 위험이 증가되는 경우는 다음과 같다: 각성상태의 정신을 필요로 하는 작업을 수행하기 전 7-8시간 안으로 투여한 경우, 권장량보다 높은 용량을 투여한 경우, 다른 중추신경계 억제제, 알코올, 혈중 졸피뎀 농도를 높이는 다른 약물과 함께 투여한 경우 11) 심한 부상 : 이 약의 약리학적 특성 때문에, 이 약은 졸음 및 의식 수준의 감소를 유발할 수 있으며, 이는 넘어짐 및 심한 부상으로 이어질 수 있다. 12) 음식물의 영향 : 이 약은 음식물과 함께 또는 식후 바로 투여 시 효과가 늦어질 수 있다. 13) 실험실적 검사: 권장할 만한 특정 실험실적 검사는 없다. 14) 기계 조작 및 운전에 대한 영향 비록 이 약 복용 후 낮 시간에 시뮬레이트된 차를 운전하는 시험에서 약물에 의한 영향이 없는 것으로 나타났으나, 운전자 및 기계를 조작하는 자는 다른 수면제와 마찬가지로 약물 복용 후 오전 중에 졸음, 반응시간의 연장, 현기증, 졸림, 시야흐림, 복시, 주의력 감소와 손상된 운전능력의 위험이 있음을 주지하여야 한다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 약물 복용 후 7-8시간의 수면이 권장된다. 또한, 알코올 및 다른 중추 신경계 억제제와 졸피뎀의 병용투여는 이러한 영향의 위험을 증가시킨다. 환자는 이 약을 투여 시 알코올 또는 다른 정신 활성 물질을 복용하지 않아야 함을 주지하여야 한다. 6. 상호작용 1) 중추신경계 활성 약물 건강한 지원자에서의 몇몇 중추신경계 약물과의 단회-용량 상호작용시험에서 졸피뎀타르타르산염의 속방성제제와의 상호작용이 평가되었다. 할로페리돌과 졸피뎀타르타르산염의 시험에서 졸피뎀의 약동학 또는 약력학에 대한 할로페리돌의 영향은 없음이 나타났다. 졸피뎀타르타르산염과 이미프라민과의 병용투여는 이미프라민의 최고치에서의 20% 감소 이외에 약동학적 상호작용은 없었으나 각성 감소라는 부가적인 효과가 있었다. 유사하게, 클로르프로마진과의 병용투여에서 약동학적 상호작용은 없었으나 부가적인 효과로서 각성 및 정신운동실행의 감소가 있었다. 단회-용량 투여후 약물 상호작용의 결여는 만성투여후의 결여를 예측하지는 않는다. 알코올과 졸피뎀타르타르산염과의 정신운동 실행에 대한 상가적인 효과는 입증되었다. 알코올과의 병용에 의해 이 약의 진정작용이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다. 이것은 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미친다. 남성 지원자에서의 안정상태에서 졸피뎀타르타르산염 10mg과 플루옥세틴 20mg과의 단회-용량 상호작용 시험은 임상적으로 유의한 약동학적 또는 약력학적 상호작용을 입증하지 못하였다. 안정 상태에서 졸피뎀타르타르산염과 플루옥세틴의 반복 용량에 대하여 건강한 여성에서 평가되었을 때 졸피뎀의 반감기가 유의하게 17% 증가하였다. 정신운동 실행에 대한 상가적인 효과의 증거는 없었다. 설트랄린 50mg 투여(17일 연속 1일 용량, 건강한 여성 지원자에 오전 7시 투여)와 함께 졸피뎀타르타르산염 10mg을 5일 연속 저녁에 투여한 후 졸피뎀의 Cmax는 유의하게 높았으며(43%) Tmax는 유의하게 감소하였다(53%). 설트랄린 및 N-desmethylsertraline의 약동학은 졸피뎀에 의한 영향을 받지 않았다. 다른 중추신경계 활성 약물과 병용한 이 약의 전반적 평가는 제한적이었기 때문에 이 약과 사용되는 중추신경계 활성 약물의 약리를 주의깊게 고려하여야 한다. 중추신경계 억제 효과가 있는 다음 약물은 이 약의 중추신경계 억제 효과를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다: 항정신병약, 수면제, 항불안/진정제, 마약성 진통제, 항우울약, 항간질약, 마취제 및 진정작용이 있는 항히스타민제. 이 약과 이러한 약물의 병용투여는 손상된 운전 능력을 포함하여 졸음, 정신운동 부전을 증가시킬 수 있다. 마약성 진통제의 경우, 도취감이 증가하여 정신적 의존성이 증가될 수 있다. 2) 시토크롬 P450을 통하여 약물 대사에 영향을 주는 약물 시토크롬 P450를 억제하는 약물들과 병용 시, 졸피뎀과 같은 수면제들의 작용이 증가할 수 있다. 10명의 건강한 지원자에서 이트라코나졸(200mg 1일 1회 4일 투여) 마지막 투여 후 5시간째에 졸피뎀타르타르산염의 속방성제제 10mg의 단회 투여 후 이 두 약물 사이의 무작위, 이중맹검, 교차 상호작용시험에서 졸피뎀의 AUC 0》∞ 가 34% 증가하였다. 주관적인 졸음, 자세 동요, 또는 정신운동 실행에 대한 졸피뎀의 유의한 약력학적 효과는 없었다. 리팜피신 및 세인트존스워트(St John’s Wort)와 같은 CYP3A4 유도인자와 병용투여 할 경우, 이 약의 약력학적 효과가 감소할 수 있다. 세인트존스워트는 이 약과 약동학적 상호작용을 보였다. 이 약을 세인트존스워트와 병용투여 시, 이 약의 평균 Cmax 및 AUC가 단독투여 시 보다 각각 33.7%, 30.0% 감소하였다. 세인트존스워트와 병용투여 시 이 약의 혈중 농도가 감소할 수 있으므로, 병용투여는 권장되지 않는다. 8명의 건강한 여성지원자에서 리팜핀(600mg, 5일 연속 투여)의 마지막 투여 후 17시간째에 졸피뎀타르타르산염의 속방성제제 20mg의 단회 투여 후 이 두 약물 사이의 무작위, 위약대조‘, 교차 상호작용시험에서 졸피뎀의 약력학적 효과에서의 유의한 감소와 함께 AUC(-73%), Cmax(-58%), T 1/2 (-36%)의 유의한 감소를 나타내었다. CYP3A4 저해제인 케토코나졸(200mg 1일 2회)과 병용투여 할 경우, 위약에 비해 이 약의 소실반감기가 연장되었고, 총 AUC가 증가하였으며, 겉보기 경구 청소율(apparent oral clearance)이 감소하였다. 이 약을 케토코나졸과 병용투여 할 경우, 일상적인 용량조절은 필요하지 않지만, 병용투여함으로써 이 약의 진정효과가 증가될 수 있다는 사실은 환자에게 설명해주어야 한다. 플루복사민의 병용투여는 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여는 권고되지 않는다. 시프로플록사신의 병용투여는 이 약의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여는 권고되지 않는다. 3) 기타 약물 졸피뎀타르타르산염과 시메티딘 및 졸피뎀타르타르산염과 라니티딘의 병용 연구에서 졸피뎀의 약동학 또는 약력학에 대한 약물들의 효과는 없었다. 졸피뎀은 디곡신의 동력학에 영향을 미치지 않았으며 정상인에서 와파린과 투여 시 프로트롬빈 시간에 영향을 주지 않았다. 졸피뎀의 진정/수면 효과는 플루마제닐에 의해 반전되었다; 그러나, 졸피뎀의 약동학에서의 유의한 변화는 없었다. 4) 약물/실험실적 검사와의 상호작용 졸피뎀은 일반적으로 실시되는 임상 실험실 검사를 방해하지 않는 것으로 알려져 있다. 또한 임상자료에서 졸피뎀은 벤조디아제핀류, 아편제제, 바르비튜르산염류, 코카인, 칸나비노이드, 암페타민과 교차 반응하지 않음을 보여주고 있다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 비록 동물실험에서 어떠한 최기형성 또는 태아 독성 효과도 관찰되지 않았으나 임부에 대한 안전성이 확립된 것은 아니다. 다른 약물들과 마찬가지로 이 약은 임신 중, 특히 임신 초 3개월간은 투여를 피하도록 해야 한다. 2) 가임여성이 임신을 하고자 하거나 임신이 의심되는 경우, 이 약물 사용 중단을 위해 의사와 상의해야 한다. 3) 의학적 이유로, 임신 말기동안이나 출산 동안에 이 약물을 투여해야하는 경우, 이 약물의 약리학적 작용으로, 저온증, 근육긴장저하, 중등도의 호흡저하와 같은 신생아에 대한 영향이 나타날 수 있다. 임신 말기에 이 약을 다른 중추신경계 억제제와 함께 투여한 사례에서 중증의 신생아 호흡 저하가 보고되었다. 4) 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 작용 약물들을 임신 후반기 동안에 만성적으로 복용한 임부로부터 태어난 신생아의 경우, 신체적 의존성을 나타낼 수도 있으며, 출생 후에 금단 증상을 일으킬 수 있는 위험성도 있다. 5) 수유부에게서 이 약 소량이 모유에서 발견되었다. 그러므로 수유부에게는 이 약을 사용하지 않도록 한다. 8. 소아에 대한 투여 18세 미만의 소아 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 주의력결핍과다활동장애(ADHD)와 연관된 불면증 소아환자 (6～17세)를 대상으로 실시한 8주간의 임상시험에서, 위약군에 비해 이 약 투여군에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 현기증 (23.5% vs. 1.5%), 두통 (12.5% vs. 9.2%)과 환각 (7.4% vs. 0%)을 포함한 정신 신경계 이상반응이었다. 9. 고령자에 대한 투여 60세 이상의 노인에 대하여 이 약의 임상시험이 실시되었다 (미국: 154명, 미국 외 국가: 897명). 미국에서 10mg 이하의 용량으로 이 약 또는 위약을 투여한 시험에서 발현율이 위약군에 비해 2배 이상이고, 3% 이상인 이상반응은 현기증(3%), 졸음(5%), 설사(3%)였다. 미국 외 국가에서 실시된 임상에서 총 1959명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 30명(1.5%)의 환자에서 ‘쓰러짐(fall)’이 보고되었고, 이중 28명(93%)이 70세 이상의 노인 환자였다. 쓰러짐을 경험한 28명의 노인환자 중 23명(82%)은 이 약을 10mg 이상으로 투여 받은 환자였다. 미국 외 국가에서 실시된 임상에서 총 1959명의 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 24명(1.2%)의 환자에서 ‘혼동’이 보고되었고, 이중 18명(75%)이 70세 이상의 노인 환자였다. 혼동을 경험한 18명의 노인환자 중 14명(78%)은 이 약을 10mg 이상으로 투여 받은 환자였다. 10. 과량투여 1) 징후 및 증상 졸피뎀타르타르산염의 속방성제제를 단독으로 과량 투여된 시판 후 보고서에서 의식 손상이 졸림에서 혼수의 범위에 있었다. 각각의 심혈관계 및 호흡기계 약화가 1례 있었다. 다양한 중추신경계 억제제 (알코올 포함)를 이약과 함께 과량투여 시 치명적인 결과를 포함한 보다 심각한 증상이 나타날 수 있다. 2) 권장 처치법 일반적인 대증적 및 보조적 대책이 적절한 경우에 즉각적인 위세척과 함께 사용되어야 한다. 만약 위를 비우는 것이 아무런 이득이 없는 경우, 활성탄으로 흡수를 감소시키도록 한다. 정맥용 수액이 필요하다면 투여되어야 한다. 플루마제닐이 유용할 수 있다. 약물 과량투여의 모든 경우에서 호흡, 맥박, 혈압, 기타 적절한 징후를 모니터링하고 보조적인 대책을 취하여야 한다. 저혈압 및 중추신경계 억제를 모니터링하고 적절한 의료 처치를 한다. 흥분이 발생하더라도 진정제는 이 약의 과량 투여후 중단하여야 한다. 이 약은 투석되지 않는다. 11. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 12. 전문가를 위한 추가 정보
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